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    上海32条举措对标国际最高标准
    作者:admin    发布于:2018-11-13 09:31  
    近年来,上海市药品医疗器械审评审批制度改革工作取得了一定成效。但是,生物医药产业发展任面临着挑战,如缺乏龙头企业、创新成果大量外流、研发投入不足等;支持药品医疗器械创新的一些深层次问题还有待解决。
     
    因此,“鼓励药械创新32条”通盘考虑上海面临的问题和具有的优势,提出具有上海特色的支持药品医疗器械创新发展的政策措施,改革药品医疗器械审评审批制度,激发企业和机构创新发展活力,助推上海市生物医药产业创新能力保持全国领先地位。
     
    “鼓励药械创新32条”提到,要发挥上海医疗资源丰富的优势,支持研究型医院、上海转化医学中心和国家临床医学研究中心建设;推进我市临床试验机构备案工作,鼓励社会力量联合医疗机构投资设立临床试验机构,力争上海市临床试验机构数量达到80家以上,实现临床专科全覆盖,质量管理水平达到国际先进水平等。
     
    要加快药品医疗器械上市,实施“一网通办”,将“路上跑审批”改为全程网上办理,加快常规审批,实施优先审批,服务创新审批。其中还提到,要支持中药传承和创新,推进建立上海中医药国际标准中心;推进罕见病治疗药品医疗器械研发生产,修订《上海市主要罕见病名录》等。
     
    “鼓励药械创新32条”,对标国际最高标准,紧密结合我市生物医药产业发展现状和发展趋势。
     

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